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科济药业-B(02171)已向FDA递送免除临床暂停的请求_LDSports综合体育官方网址

科济药业-B(02171)已向FDA递送免除临床暂停的请求

发布时间:2025-01-09 03:00:29   来源:LDSports综合体育    阅读:1 次

  科济药业-B(02171)发布了重要的公告,近期美国食品药品监督管理局(”FDA“)对公司...

  智通财经APP讯,科济药业-B(02171)发布了重要的公告,近期美国食品药品监督管理局(”FDA“)对公司坐落北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行了复查。公司以零缺点通过了本次核对(无483表格)。公司已于2024年10月4日向FDA递送了完好答复,请求免除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。估计 FDA将在30个天然日内给出答复。