前沿生物:2024年估计营收同比增加941%-1379%
1月17日晚间,前沿生物发布2024年度成绩预告,估计全年完成盈余收入约12500万元-13000万元,同比增加9.41%-13.79%,首要系抗HIV创新药产品艾可宁®出售的收益及多元化事务完成收入增加所造成的。
2024年度,公司继续推动艾可宁®的商业化进程,产品营销售卖采纳差异化战略,门诊端环绕个体化医治理念,聚集高病载人群、抗病毒医治不合格人群及免疫重建不全人群等三类患者,要点展开针对性的浸透与开辟,更多门诊患者挑选依据艾可宁®的个体化抗病毒计划;住院端,公司进一步强化艾可宁®在HIV感染住院及合并症医治中的临床获益,更多住院患者出院后挑选依据艾可宁®的序贯医治计划,用药粘性进一步提高;继续深化途径下沉作业,叠加艾可宁®续约归入《国家医保目录(2024年)》惯例目录,助力产品在地市和县级商场的下沉与商业化推行,到本陈述期末,公司已完成全国30个省市的300余家HIV定点医治医院及200余家DTP药房的掩盖,已被29个省市归入医保“双通道”。
2024年度,公司继续环绕战略目标,统筹科创特点与本钱优势,推动各研制管线发展。到本陈述发表日,公司已上市产品艾可宁®新增“医治HIV-1感染者免疫重建不全”适应症的II期临床试验已取得国家药监局同意;小核酸药物,已确认部分项目的候选化学物(PCC),并启动了部分项目的IND研究作业;FB4001项目(特立帕肽注射液仿制药)有望于2025年获批上市,公司已正式确认了在美国商场展开商业化推行的协作伙伴,并与之签署了商业化协作协议,为FB4001在美国的商业化推行提早布局预备;FB3002项目(医治肌肉骨骼关节痛苦热熔胶贴剂)已向国家药监局提交仿制药上市答应请求并获受理,项目发展顺畅。
FB3002为医治肌肉骨骼关节痛苦的热熔胶贴高端仿制药。FB3002中有效成分为洛索洛芬钠,属非甾体类消炎镇痛药,具有比较好的镇痛消炎效果,尤其是镇痛效果较强。贴剂类型为热熔胶,比照传统的中药贴膏,热熔胶类贴剂具有低影响过敏性、无冲鼻气味、黏贴性好、皮肤延展性好、能够贴敷于活动关节等优势;比照凝胶贴膏,热熔胶贴剂具有粘附力更好,不易掉落,剂型愈加轻浮等优势。
依据药智数据,洛索洛芬钠贴剂的原研产品在国内商场2023年完成5.02亿元收入。以日本商场为例,贴剂大类在医院端销量超50亿贴/年,超多半比例由热熔胶贴剂奉献,到现在,国内商场镇痛类贴剂产品仍以凝胶贴膏为主,暂无热熔胶贴剂首仿产品获批上市,热熔胶贴剂型的商场占有率还存在比较大的增加空间。现在,国内晚年集体数量增加敏捷,缓慢痛苦、炎症性疾病的患者数量不断攀升,商场需求巨大。
展望未来,业内人士以为,前沿生物将凭仗在国内HIV医治范畴的领头羊,继续加强商业化建造,提高商场竞争力;未来亦将凭仗在创新药研制范畴的深沉堆集,不断推出新产品,为患者的健康奉献更多力气。
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